Obsah
Manipulované lieky sa líšia od industrializovaných, pretože farmaceutický odborník ich môže pripraviť priamo v lekárni. Vyrábajú sa zo štandardizovaných vzorcov a sú uznávané spoločnosťou Anvisa alebo na predpis kvalifikovaného odborníka, napríklad lekára, ktorý je schopný podrobne určiť ich zloženie, dávku a spôsob použitia.
Tento typ lieku môže mať niekoľko účelov, od liečenia chorôb, suplementácie potravy alebo z estetických dôvodov, a má určité výhody, pretože obsahuje účinnú látku v množstvách a formuláciách prispôsobených osobe, ktorá ju bude používať.
Tento typ liekov má však aj nevýhody, pretože môžu byť väčšie ťažkosti pri kontrole zdravotníckymi agentúrami. Spravidla sú manipulované prostriedky spoľahlivé a účinné, ale je to zaručené iba za predpokladu, že lekáreň dodržiava postupy stanovené ministerstvom zdravotníctva, používa kvalitné suroviny a dôsledne a kontrolovane uplatňuje manipulačné procesy.
Aké sú rozdiely
Podľa agentúry Anvisa, ktorá je orgánom zodpovedným za schvaľovanie predaja liekov v Brazílii, sú hlavné rozdiely medzi manipulovanými a industrializovanými liekmi:
Industrializované lieky | Manipulované lieky |
Vyrábajú sa v priemyselných odvetviach vo veľkých množstvách pomocou zariadení, ktoré vyrábajú dávky až do tisíc kusov; | Zaobchádza sa s nimi podľa lekárskeho predpisu a v dostatočnom množstve len na uspokojenie konkrétnych potrieb pacienta; |
Vyrábajú sa so štandardizovanými dávkami alebo koncentráciami; | Sú personalizované, to znamená, že sú predpísané a manipulované v konkrétnej dávke alebo koncentrácii; |
Počas celého výrobného procesu prechádzajú kontrolou kvality a výrobca a výrobca liekov analyzuje materiály a výrobky; | Nepodstupujú kontrolu kvality ako v priemysle. Analýzu surovín a obalových materiálov robia dodávatelia a niektoré testy sa opakujú v lekárňach;
|
Na výrobné procesy dohliadajú kvalifikovaní farmaceutickí odborníci; | Na manipulačné procesy dohliadajú kvalifikovaní farmaceutickí odborníci; |
Majú štandardizované balenie. Údaje o indikácii, použití, vedľajších účinkoch, kontraindikáciách a starostlivosti o konzerváciu sa nachádzajú v príbalovom letáku. | Obsahuje štítky s informáciami o lekárni zodpovednej za manipuláciu, dátumom a platnosťou, zodpovednom lekárnikovi a konzervátorskej starostlivosti. Neobsahuje príbalový leták. Ďalšie informácie, ako napríklad forma použitia a účinky, musia byť poskytnuté lekárom a lekárnikom; |
Zvyčajne majú dlhšiu trvanlivosť, pretože vo svojom zložení obsahujú stabilizačné a konzervačné produkty; | Obdobie platnosti je zvyčajne iba pre obdobie liečby pacienta, pretože sa tak robí pre splnenie týchto špecifických potrieb; |
Industrializované lieky musia byť registrované v Národnej agentúre pre dohľad nad zdravím (Anvisa). | Lekárne zaoberajúce sa manipuláciou musia byť registrované a kontrolované službami zdravotného dozoru brazílskych štátov a obcí. |
Hlavné výhody
Medzi hlavné výhody zaobchádzania s liekmi patria:
- Vyrába lieky v individualizovaných dávkach, čo je veľkým prínosom, pretože štandardizované dávky industrializovaných liekov nie vždy zodpovedajú potrebám pre každú osobu;
- Umožňuje spojenie dvoch alebo viacerých látok, čo pomáha pri užívaní menšieho množstva tabliet alebo kapsúl denne;
- Vyhýba sa odpadu, pretože sa produkuje v množstve potrebnom na použitie človeka;
- Nahrádza lieky, ktoré sa nepredávajú v lekárňach a ktoré sa nevyrábajú osobitne alebo z dôvodu neexistencie záujmu o komercializáciu vo farmaceutickom priemysle;
- Pripravuje lieky bez niektorých pomocných látok, ako sú konzervačné látky, stabilizátory, cukry alebo dokonca laktóza, ktoré môžu byť obsiahnuté v štandardizovaných vzorcoch priemyselne vyrábaných látok;
- Vyrába lieky s rôznymi formami prezentácie, ako sú pilulky, kapsuly, krémy, gély alebo roztoky, ktoré uľahčujú použitie danou osobou, napríklad výroba sirupu, ktorý sa predáva iba vo forme tabliet.
Ak sú teda manipulované lieky vyrábané kvalitne, môžu mať požadovaný účinok, s výhodou lepšieho prispôsobenia sa osobe, ktorá ich užíva, v prípade potreby uľahčenia liečby.
Hlavné nevýhody
Napriek výhodám majú manipulované lieky aj niektoré nevýhody, ako napríklad:
- Problémy s inšpekciou zdravotníckych agentúr v dôsledku nárastu počtu manipulačných lekární v celej Brazílii, čo môže zhoršiť ich kvalitu;
- Riziko chýb v dávkovaní, pretože analýzy robia dodávatelia účinných látok a testujú ich samotné lekárne;
- Dátum exspirácie je kratší a ak sa v predpokladanom období nepoužije celý, nemožno ho uložiť.
- Sú drahšie a na prípravu potrebujú čas. Všeobecne je jednoduchšie a lacnejšie kúpiť si hotový liek v lekárni.
Je preto veľmi dôležité, aby sa osoba pred zaobchádzaním s liekom ubezpečila, že ide o spoľahlivú lekáreň a že dodržiava pravidlá správneho zaobchádzania, aby sa zabránilo nežiaducim účinkom počas liečby.